Em um estudo com minoxidil oral convencional na dose de 5 mg em homens, foi observado um aumento médio de 7,4 fios grossos por centímetro quadrado após seis meses. No estudo 302, o VDPHL01 na dose de 8,5 mg uma vez ao dia levou ao aumento de 30,3 fios grossos/cm² no mesmo período. Apesar da diferença entre os números, não podemos comparar diretamente esses resultados, pois foram obtidos em estudos diferentes, com possíveis diferenças nos participantes e nos métodos de avaliação. Somente um estudo comparativo direto poderá demonstrar se o minoxidil de liberação prolongada é realmente mais eficaz e o quanto é mais eficaz.
VDPHL01: minoxidil de liberação prolongada
O que é o VDPHL01?
O VDPHL01 é uma formulação experimental de minoxidil oral de liberação prolongada, desenvolvida pela empresa norte-americana Veradermics.
Não se trata de uma nova molécula. O princípio ativo continua sendo o minoxidil. A novidade está na tecnologia farmacêutica utilizada para controlar a velocidade com que o medicamento é liberado no organismo.
O minoxidil oral convencional atinge sua concentração máxima em torno de 60 minutos. A partir daí, sua concentração começa a diminuir e, em aproximadamente 3 horas, a concentração do medicamento no sangue já caiu pela metade.
O VDPHL01 foi desenvolvido para modificar esse perfil: em vez de liberar todo o medicamento rapidamente, sua matriz de gel permite uma liberação gradual do minoxidil.
A proposta dessa nova tecnologia é aumentar o tempo em que os folículos pilosos ficam expostos ao minoxidil, mantendo sua concentração em níveis favoráveis ao crescimento capilar por mais tempo.
Além disso, a liberação mais lenta diminui picos rápidos da medicação no sangue, que poderiam causar efeitos cardiovasculares em pacientes mais sensíveis.
A Veradermics ainda não divulgou informações sobre em quantas horas o VDPHL01 atinge o seu pico no sangue e quanto tempo ele leva para ser eliminado do corpo.
O que sabemos até agora sobre o VDPHL01?
O estudo 302 foi um ensaio clínico que avaliou a eficácia e a segurança do VDPHL01 em 519 homens com alopecia androgenética leve a moderada.
Os participantes foram distribuídos aleatoriamente em três grupos: um recebeu 8,5 mg de VDPHL01 uma vez ao dia; outro recebeu 8,5 mg duas vezes ao dia, e o terceiro recebeu placebo.
Resultados após seis meses:
Ao final dos primeiros seis meses, os dois grupos que receberam VDPHL01 apresentaram aumento significativo na quantidade de fios na área avaliada:
- 30,3 fios/cm² no grupo que recebeu 8,5 mg uma vez ao dia.
- 33,0 fios/cm² no grupo que recebeu 8,5 mg duas vezes ao dia.
- 7,3 fios/cm² no grupo placebo.
E o que aconteceu após 12 meses?
Em 9 de novembro de 2026, a Veradermics divulgou os resultados da segunda parte do estudo 302, que acompanhou os participantes por mais seis meses, totalizando um ano de acompanhamento.
Nessa etapa, os homens que já recebiam VDPHL01 continuaram o tratamento. Aqueles que haviam recebido placebo passaram a receber o medicamento.
Entre os participantes que utilizaram VDPHL01 durante os 12 meses, o aumento médio na quantidade de fios em relação ao início do estudo foi de:
- 29,7 fios/cm² no grupo que recebeu 8,5 mg uma vez ao dia.
- 43,9 fios/cm² no grupo que recebeu 8,5 mg duas vezes ao dia.
Esses resultados sugerem que o efeito do minoxidil foi mantido no grupo que recebeu uma dose diária, e continuou aumentando no grupo que recebeu duas doses ao dia.
Após 12 meses, 89,1% dos participantes do grupo de duas doses diárias e 79,8% do grupo de dose única relataram alguma melhora visível na cobertura capilar.
Considerando apenas aqueles que classificaram a melhora como “melhorou” ou “melhorou muito”, os percentuais foram de 68,0% e 48,4%, respectivamente.
É importante esclarecer que esses números representam a mudança em relação ao início do estudo, e não o número adicional de fios que surgiu exclusivamente entre o sexto e o décimo segundo mês.
Duas doses ao dia são realmente melhores do que uma?
Os dados apresentados pela empresa mostram médias numericamente maiores no grupo de duas doses diárias, mas, sob o olhar rigoroso da ciência, ainda não podemos bater o martelo de forma definitiva sobre essa superioridade.
Isso acontece porque a fabricante divulgou as médias de crescimento capilar de cada grupo, mas não apresentou o teste estatístico formal (o valor de p) comparando diretamente as duas doses entre si. Precisamos aguardar a publicação dos dados completos do estudo.
O que sabemos sobre a segurança do VDPHL01?
A maior preocupação em relação ao uso do minoxidil oral convencional sempre foi o surgimento de efeitos colaterais cardiovasculares, como palpitações, tonturas e retenção de líquidos (inchaço).
Nos resultados oficiais do estudo 302, a Veradermics a empresa informou que não foram observados eventos adversos graves relacionados ao tratamento, nem eventos cardíacos classificados como de interesse especial.
Embora esses dados sejam favoráveis, ainda não permitem afirmar que a formulação de liberação prolongada seja mais segura do que o minoxidil oral convencional. Essa possível vantagem ainda precisa ser confirmada em estudos comparativos.
O VDPHL01 é mais eficaz do que o minoxidil oral convencional?
O minoxidil oral convencional é uma medicação de baixo custo e já demonstrou eficácia no tratamento da alopecia androgenética, mesmo com a redução rápida de sua concentração no sangue. Isso provavelmente ocorre porque seus efeitos biológicos desencadeiam uma cascata de sinalização celular que influencia o ciclo folicular, e suas consequências não dependem necessariamente da exposição contínua ao medicamento.
Assim, a proposta de liberação prolongada do VDPHL01 é interessante do ponto de vista farmacológico, mas ainda precisamos entender se essa diferença na liberação do medicamento se traduz em benefícios clínicos relevantes para os pacientes.
Em relação à segurança, o minoxidil oral convencional, usado em baixas doses, costuma ser bem tolerado. Efeitos colaterais como palpitações, tontura e inchaço por retenção de líquidos ocorrem em cerca de 1 a 3% dos pacientes e geralmente são leves e passageiros.
Portanto, embora os resultados sejam promissores, ainda não há uma comparação clínica direta que demonstre superioridade em eficácia ou segurança em relação à formulação convencional.
Quando o VDPHL01 estará disponível nas farmácias?
Apesar dos resultados promissores, o VDPHL01 ainda está em fase de estudos e precisa ser aprovado pelo FDA, a agência regulatória dos Estados Unidos, antes de poder ser comercializado.
A empresa Veradermics planeja divulgar, no primeiro semestre de 2027, os resultados do estudo 306, que avalia o VDPHL01 em mulheres. A empresa também prevê submeter ao FDA, no início de 2027, o pedido de aprovação do medicamento para uso em homens.
Se o cronograma regulatório seguir conforme o planejado, a expectativa é que o VDPHL01 obtenha aprovação e chegue ao mercado americano entre o final de 2027 e o início de 2028.
O que podemos concluir?
O VDPHL01 representa uma abordagem farmacêutica muito interessante ao utilizar uma formulação de liberação prolongada para aumentar o tempo de exposição dos folículos ao minoxidil.
Após seis meses, os estudos em homens demonstraram resultados significativamente melhores com o VDPHL01 do que com o placebo. No acompanhamento até 12 meses, os resultados foram mantidos no grupo que recebeu uma dose diária e a contagem média de fios continuou aumentando no grupo que recebeu duas doses diárias.
Por enquanto, o VDPHL01 é uma inovação promissora, mas ainda não podemos afirmar que substituirá totalmente o minoxidil oral convencional.
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