Enquanto o minoxidil oral convencional de 5 mg registrou em um estudo o ganho médio de 7,4 fios grossos por centímetro quadrado em 6 meses de tratamento , oVDPHL01 de 8,5 mg, 1x ao dia atingiu a marca de 30,3 fios grossos por centímetro quadrado no mesmo período. Vale ressaltar, porém, que como esses dados vêm de estudos clínicos diferentes, esses números absolutos devem ser vistos como um forte indicativo de eficácia do VDPHL01, mas não ainda como uma prova estatística definitiva de superioridade.
VDPHL01: minoxidil de liberação lenta
O que é o VDPHL01?
O VDPHL01 é uma formulação experimental de minoxidil oral de liberação prolongada, desenvolvida pela empresa norte-americana Veradermics.
Não se trata de uma nova molécula. O princípio ativo continua sendo o minoxidil. A novidade está na tecnologia farmacêutica utilizada para controlar a velocidade com que o medicamento é liberado no organismo.
O minoxidil oral convencional atinge sua concentração máxima em torno de 60 minutos. A partir daí, sua concentração começa a diminuir e, em aproximadamente 3 horas, metade da medicação já foi é eliminada pelo nosso corpo.
O VDPHL01 foi desenvolvido para modificar esse perfil: em vez de liberar todo o medicamento rapidamente, sua matriz de gel permite uma liberação gradual do minoxidil.
A proposta dessa nova tecnologia é aumentar o tempo em que os folículos pilosos ficam expostos ao minoxidil em concentração suficiente para estimular o crescimento capilar. Ou seja, a ideia é manter o estímulo ao folículo constante ao longo do dia.
Além disso, a liberação mais lenta diminui picos rápidos da medicação no sangue, que poderiam causar efeitos cardiovasculares em pacientes mais sensíveis.
A Veradermics ainda não liberou porém informação sobre em quantas horas o VDPHL01 atinge o seu pico no sangue e quanto tempo ele leva para ser eliminado do corpo.
O que sabemos até agora sobre o VDPHL01?
O estudo 302 foi um ensaio clínico que avaliou a eficácia e a segurança do VDPHL01 em 519 homens com alopecia androgenética leve a moderada.
Os participantes foram distribuídos aleatoriamente em três grupos: um recebeu 8,5 mg de VDPHL01 uma vez ao dia; outro recebeu 8,5 mg duas vezes ao dia, e o terceiro recebeu placebo.
Resultados após seis meses:
Ao final dos primeiros seis meses, os dois grupos que receberam VDPHL01 apresentaram aumento significativo na quantidade de fios na área avaliada:
- 30,3 fios/cm² no grupo que recebeu 8,5 mg uma vez ao dia;
- 33,0 fios/cm² no grupo que recebeu 8,5 mg duas vezes ao dia;
- 7,3 fios/cm² no grupo placebo.
E o que aconteceu após 12 meses?
Em 9 de novembro de 2026, a Veradermics divulgou os resultados da segunda parte do estudo 302, que acompanhou os participantes por mais seis meses, totalizando um ano de acompanhamento.
Nessa etapa, os homens que já recebiam VDPHL01 continuaram o tratamento. Aqueles que haviam recebido placebo passaram a receber o medicamento.
Entre os participantes que utilizaram VDPHL01 durante os 12 meses, o aumento médio na quantidade de fios em relação ao início do estudo foi de:
- 29,7 fios/cm² no grupo que recebeu 8,5 mg uma vez ao dia.
- 43,9 fios/cm² no grupo que recebeu 8,5 mg duas vezes ao dia;
Esses resultados sugerem que o efeito do minoxidil foi mantido no grupo que recebeu uma dose diária, e continuou aumentando no grupo que recebeu duas doses ao dia.
Após 12 meses, 89,1% dos participantes do grupo de duas doses diárias e 79,8% do grupo de dose única relataram alguma melhora visível na cobertura capilar.
Considerando apenas aqueles que classificaram a melhora como “melhorou” ou “melhorou muito”, os percentuais foram de 68,0% e 48,4%, respectivamente.
É importante esclarecer que esses números representam a mudança em relação ao início do estudo, e não o número adicional de fios que surgiu exclusivamente entre o sexto e o décimo segundo mês.
Duas doses ao dia são realmente melhores do que uma?
Os dados apresentados pela empresa mostram médias numericamente maiores no grupo de duas doses diárias, mas, sob o olhar rigoroso da ciência, ainda não podemos bater o martelo de forma definitiva sobre essa superioridade.
Isso acontece porque a fabricante divulgou as médias de crescimento capilar de cada grupo, mas não apresentou o teste estatístico formal (o valor de p) comparando diretamente as duas doses entre si. Precisamos aguardar a publicação dos dados completos do estudo.
O que sabemos sobre a segurança do VDPHL01?
A maior preocupação em relação ao uso do minoxidil oral convencional sempre foi o surgimento de efeitos colaterais cardiovasculares, como palpitações, tonturas e retenção de líquidos (inchaço).
Nos resultados oficiais do estudo 302, a Veradermics confirmou um perfil de segurança excelente do VDPHL01. Não foram observados efeitos colaterais graves, nem qualquer evento cardíaco classificado como de interesse especial. Essa alta tolerabilidade reforça a proposta da tecnologia em gel, projetada justamente para evitar os picos de medicação no sangue que podem causar estes desconfortos.
O VDPHL01 é mais eficaz do que o minoxidil oral convencional?
O minoxidil oral convencional é uma medicação de baixo custo e já demonstrou eficácia no tratamento da alopecia androgenética, mesmo com a redução rápida de sua concentração no sangue. Isso provavelmente ocorre porque seus efeitos biológicos desencadeiam uma cascata de sinalização celular que influencia o ciclo folicular, e suas consequências não dependem necessariamente da exposição contínua ao medicamento.
Assim, a proposta de liberação prolongada do VDPHL01 é interessante do ponto de vista farmacológico, mas ainda precisamos entender se essa diferença na liberação do medicamento se traduz em benefícios clínicos relevantes para os pacientes.
Em relação à segurança, o minoxidil oral convencional, usado em baixas doses, costuma ser bem tolerado. Efeitos colaterais como palpitações, tontura e inchaço por retenção de líquidos ocorrem em apenas cerca de 1 a 3% dos pacientes e geralmente são leves e passageiros. Poderemos provavelmente, no futuro, utilizar o minoxidil de liberação prolongada nestes pacientes muito sensíveis ao minoxidil oral convencional buscando evitar estes efeitos colaterais.
Portanto, embora os resultados sejam promissores, ainda não há uma comparação clínica direta que demonstre superioridade em eficácia ou segurança em relação à formulação convencional.
Quando o VDPHL01 estará disponível?
O VDPHL01 ainda é um medicamento em investigação, portanto ainda não foi aprovado pelo FDA, órgão regulador dos Estados Unidos.
Está atualmente em andamento o estudo 306, que avalia o VDPHL01 em mulheres com alopecia androgenética. A divulgação dos resultados está prevista pela empresa para o primeiro semestre de 2027.
Portanto, apesar dos resultados promissores em homens, ainda será necessário aguardar a avaliação regulatória e os dados dos estudos em mulheres para saber se o VDPHL01 chegará ao mercado. A previsão da empresa é para comercializar a medicação nos Estados Unidos entre o final de 2027 e início de 2028.
Quando o VDPHL01 estará disponível nas farmácias?
Apesar dos resultados promissores, o VDPHL01 ainda está em fase de estudos e precisa ser aprovado pelo FDA, a agência regulatória dos Estados Unidos, antes de poder ser comercializado.
A empresa Veradermics planeja divulgar, no primeiro semestre de 2027, os resultados do estudo 306, que avalia o VDPHL01 em mulheres. A empresa também prevê submeter ao FDA, no início de 2027, o pedido de aprovação do medicamento para uso em homens.
Se o cronograma regulatório seguir conforme o planejado, a expectativa é que o VDPHL01 obtenha aprovação e chegue ao mercado americano entre o final de 2027 e o início de 2028.
O que podemos concluir?
O VDPHL01 representa uma abordagem farmacêutica muito interessante ao utilizar uma formulação de liberação prolongada para aumentar o tempo de exposição dos folículos ao minoxidil.
Os estudos em homens demonstraram resultados superiores ao placebo após seis meses, e os dados de acompanhamento até 12 meses mostram manutenção dos resultados com uma dose diária e aumento da contagem média de fios no grupo que recebeu duas doses diárias.
Por enquanto, o VDPHL01 é uma inovação promissora, mas ainda não podemos afirmar que substituirá totalmente o minoxidil oral convencional.
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